Инструкция №01.20 по применению средства с антибактериальным эффектом

ИНСТРУКЦИЯ № 01/20
по применению средства с антибактериальным эффектом «MYLOFF»

Инструкция предназначена для персонала медицинских, лечебно-профилактических организаций (ЛПО) любого профиля, включая хирургические, терапевтические, акушерско-гинекологические, кожно-венерологические, педиатрические, роддома и родильные отделения (в т.ч. детские отделения, отделения неонтологии и экстракорпорального оплодотворения), центры трансплантации органов, патологоанатомические, офтальмологические, физиотерапевтические и другие отделения; персонала стоматологических клиник, туберкулезных диспансеров, амбулаторий, поликлиник; микробиологических, клинических, биохимических, серологических и других профильных диагностических лабораторий различных подчинений; на станциях скорой и неотложной медицинской помощи, донорских пунктах и пунктах переливания крови, медико-санитарных частей; на предприятиях химико-фармацевтической и биотехнологической промышленности, в зонах чрезвычайных ситуаций; соответствующих подразделений силовых ведомств, в т.ч. спасателей МЧС, личного состава войск и формирований ГО, пенитенциарных учреждений; учреждений образования, культуры и спорта, в т.ч. детских (школьных, дошкольных) учреждений, объектов социального обеспечения и социальной защиты (хосписы, дома-интернаты для инвалидов и лиц пожилого возраста, приюты и пр.), объектов коммунально-бытовой сферы (в т.ч. для персонала моргов, работников сферы ритуальных услуг), объектов водоканала и энергосети, предприятий общественного питания и торговли, пищевой и перерабатывающей промышленности, работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1.     ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1      Средство с антибактериальным эффектом «MYLOFF» представляет собой готовую к применению прозрачную бесцветную или с цветом применяемого красителя жидкость с запахом спирта. В качестве действующих веществ средство содержит высокомолекулярный спирт - 70%, а также функциональные добавки, в том числе увлажняющий компонент.

Срок годности средства - 6 лет с даты изготовления в невскрытой упаковке изготовителя.

1.2       Средство обладает пролонгированным бактерицидным действием не менее 6 часов. Не оставляет следов и разводов на поверхностях после полного высыхания, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани. Средство сохраняет свои свойства после замораживания и последующего оттаивания.

1.3 Согласно классификации ГОСТ 31696-2012, средство относится к 4 классу мало опасных веществ. Высокомолекулярный спирт в воздушной среде, сточных водах и в присутствии других веществ или факторов, а также при высоких температурах (в условиях пожара) токсичных соединений не образует, в химическое взаимодействие с кислородом воздуха при обычных условиях не вступает Средство не оказывает местно-раздражающего, кожно-резорбтивного и сенсибилизирующего действия в рекомендованных режимах применения.

ПДК в воздухе рабочей зоны для:

-     спирта - 2000 мг/м3.

1.4 Средство с антибактериальным эффектом «MYLOFF» предназначено:

1.4.1 В виде бесцветной жидкости для применения персоналом:

-     обеззараживания перчаток (из латекса, неопрена, нитрила и др. материалов, устойчивых к воздействию химических веществ), надетых на руки медицинского персонала в том числе в случае попадания на перчатки инфекционного материала; при сборе медицинских отходов; а также работников предприятий, выпускающих стерильную продукцию,

-     экспресс-дезинфекции небольших по площади помещений, труднодоступных поверхностей в помещениях (в т.ч. поверхностей и предметов загрязненных кровью и другими биологическими жидкостями);

-     дезинфекции предметов обстановки (в том числе жалюзей, осветительной аппаратуры, в том числе бактерицидных и ультрафиолетовых ламп);

-     дезинфекции наружных поверхностей медицинского оборудования и приборов (в том числе наружных поверхностей аппаратов искусственного дыхания, наружных поверхностей оборудования для анестезии и гемодиализа, стоматологического оборудования) и т.д.;

-     дезинфекции наружных поверхностей несъемных узлов и деталей эндоскопических установок и физиотерапевтического оборудования;

-     дезинфекции наружных поверхностей оборудования в клинических, микробиологических, вирусологических и других лабораториях, в т.ч предметных стекол (очистка от иммерсионного масла);

-     дезинфекции матрасов реанимационных кроватей, не подлежащих дезкамерной обработке;

-     дезинфекции датчиков к медицинским аппаратам, в том числе к аппаратам УЗИ, электроды ЭКГ;

-     дезинфекции изделий медицинского назначения (кроме ИМИ, имеющих полости и каналы) из различных материалов (металла, стекла, пластмассы, резины), включая медицинские тонометры, рентгено-кассеты, манжеты тонометров, стетоскопы, фонендоскопы и стетофонендоскопы, стоматологические инструменты (кроме вращающихся), стоматологические наконечники, зеркала из амальгамы после их использования;

-     дезинфекции предметов ухода за больными, игрушек из непористых, гладких материалов (пластик, стекло, металл и др.);

-     дезинфекции внутренней поверхности обуви (из резин и пластика) с целью профилактики грибковых заболеваний и удаления неприятных запахов;

-     дезинфекции резиновых и пластмассовых ковриков;

-     дезинфекции спортинвентаря и пр.;

-     частичной санитарной обработки кожных покровов, включая детей от 3-х месяцев, в т.ч. ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний после посещения объектов спортивно-­оздоровительного профиля (бассейны, бани, сауны, фитнес центры и пр.);

-     частичной санитарной обработки кожных покровов представителей силовых ведомств, в т.ч. спасателей МЧС, личного состава войск и формирований ГО, лиц, поступающих в приемные отделения стационаров и социальных приютов (включая лица без определенного места жительства, в т.ч. с подозрением на инфекционные и кожно-венерологические заболевания); работников и пациентов в лечебно-профилактических организациях (J111O), включая лежачих больных в отделениях гериатрического, онкологического профиля, учреждений соцобеспечения и социальной защиты (хосписы, дома интернаты для инвалидов и лиц пожилого возраста, приюты и пр.), объектов социальной сферы (в т.ч. пансионатов, домов отдыха, интернатов и пр.);

-     для гигиенической обработки рук, ступней ног, кожи инъекционного поля населением в быту.

В качестве кожного антисептика средство с антибактериальным эффектом «MYLOFF» предназначено:

-     обработки рук хирургов, оперирующего медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в т.ч. стоматологических клиниках, а так же при приеме родов в родильных домах, акушерских клиниках (включая отделения неонтологии, палаты для новорожденных, отделения экстракорпорального оплодотворения),

-     гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, гигиенической обработки рук персонала на санитарном транспорте;

-     обработки кожи операционных и инъекционных полей пациентов в ЛПУ, а также в условиях транспортировки в машинах скорой помощи и при чрезвычайных ситуациях;

-     обработки кожных покровов перед введением катетеров и пункцией суставов;

-     обработки кожи локтевых сгибов на станциях переливания крови и др;

-     гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, обработки рук работников лабораторий (бактериологических микологических, вирусологических, иммунологических, клинических, криминалистических и др.), донорских пунктах и пунктах переливания крови, в медико-санитарных частях, аптек и аптечных заведений, предприятий пищевой промышленности, торговли (в т.ч. кассиров и других лиц, работающих с денежными купюрами), учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), парфюмерно-косметических предприятий, предприятий общественного питания, объектов коммунально-бытового хозяйства (в том числе косметических салонов, парикмахерских, салонов красоты, соляриев, СПА-салонов, банно-прачечных комплексов, объектов гостиничного хозяйства и пр.), санаторно-курортные учреждений, при чрезвычайных ситуациях, а также персонала госпиталей, включая лаборатории, в т.ч. бактериологические, вирусологические, микологические, иммунологические, клинические и др.; объектов служб ритуальных услуг, моргов, общественного транспорта, на предприятиях общественного питания, молочной кухни, рынков, на предприятиях пищевой и перерабатывающей промышленности, предприятий торговли (в т.ч. кассиров и других лиц, работающих с денежными купюрами);

1.4.2   В виде окрашенной в цвет красителя жидкости предназначено для:

для применения персоналом ЛПУ:

-   для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов в лечебно­профилактических учреждениях, в машинах скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций;

-                 для обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов;

-                 для обработки локтевых сгибов доноров на станциях переливания крови и др.

1.4.3   Для применения населением в быту.

2.     ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА С АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ЭФФЕКТОМ «MYLOFF» (в виде бесцветной жидкости)

ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ И РАЗЛИЧНЫХ ОБЪЕКТОВ

2.1. Дезинфекция внутренней поверхности обуви с целью профилактики грибковых заболеваний осуществляется однократным протиранием тампоном или салфеткой, смоченной средством. Время дезинфекционной выдержки 30 сек.

2.2 . Дезинфекция резиновых и полипропиленовых ковриков. Проводится однократная обработка. Поверхности ковриков протирают салфетками, обильно смоченными средством до полного увлажнения.. Время дезинфекционной выдержки 30 сек.

2.3 . Обработка перчаток, надетых на руки персонала: поверхность перчаток, надетых на руки персонала, обрабатывают путем тщательного протирания стерильным марлевым или ватным тампоном, обильно смоченным средством (норма расхода средства - 3 мл на тампон). Время дезинфекционной выдержки - 30 сек при бактериальных инфекциях (кроме возбудителей туберкулеза); 3 мин - при бактериальных инфекциях (включая возбудителей туберкулеза), вирусных и грибковых инфекциях. При загрязнении перчаток выделениями, кровью и т.п. во избежание загрязнения рук в процессе их снятия, необходимо снять загрязнения ватным тампоном обильно смоченным средством, а затем провести обработку как указано выше.

2.4.      Дезинфекция небольших по площади поверхностей и объектов, датчиков УЗИ проводится способом протирания и способом орошения. Норма расхода средства способом протирания –

30 мл/м2, способом орошения - 40 мл/м2.

Режимы дезинфекции объектов указаны в таблице 1.

Дезинфекция поверхностей и объектов, загрязненных кровью и другими биологическими выделениями проводят в 2 этапа: 1. Предварительная очистка поверхностей перед дезинфекцией. Средство наносят способом орошения непосредственно на поверхность, подвергаемую очистке. Поверхность протирают чистой салфеткой из тканого или нетканого материала, или ветошью. 2. Дезинфекция поверхностей после очистки. Средство наносят способом орошения непосредственно на предварительно очищенную поверхность, либо поверхность обрабатывают способом протирания. При этом поверхности, подлежащие дезинфекции, должны быть увлажнены средством полностью и равномерно по всей плоскости. Дезинфекционная выдержка регламентируется режимом дезинфекции при соответствующей инфекции (таблица 1).

                                                                                                                                   Таблица 1.


Объект обеззараживания

Время обеззараживания, минут

Способ обеззаражи-вания

Бактериальные (кроме туберку-

леза)

Особо опасные инфекции (холера, туляремия, сибирская язва)

Вирусные инфекции, грибковые инфекции

Туберкулез

Поверхности в помещениях, предметы обстановки, приборы, медицинское оборудование, предметы ухода за больными

0,5

1

3

5

Протирание или орошение


2.5.       Дезинфекция медицинских тонометры, рентген-кассеты, манжеты тонометров, стетоскопы, фонендоскопы и стетофонендоскопы, термометры, стоматологические зеркала из амальгамы после их использования обрабатывают салфеткой, предварительно обильно смоченной средством. Экспозиционная выдержка - 30 сек при бактериальных инфекциях (кроме возбудителей туберкулеза); 3 мин - при вирусных и грибковых инфекциях; 5 мин - при туберкулезной инфекции. После дезинфекционной выдержки, при необходимости, протирают насухо чистой салфеткой.

ИМИ должны быть сухие для предотвращения разбавления средства водой.

Дезинфекция стоматологических наконечников. Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом (в соответствии СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно­эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”): • канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и т.п.), и продувают воздухом; • наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой; • проводят дезинфекцию средством при экспозиции - 2 минуты (с обязательным учетом рекомендаций фирмы-производителя наконечника). В туберкулезных медицинских организациях - проводят двукратную обработку с последующей экспозицией - 3 минуты; • наконечники обрабатывают в паровом стерилизаторе.

3.          ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА В КАЧЕСТВЕ КОЖНОГО АНТИСЕПТИКА

3.1.      Обработка рук хирургов и оперирующего персонала: перед применением средства руки в течение двух минут моют теплой проточной водой с туалетным мылом, а затем высушивают стерильной одноразовой салфеткой. Средство наносят на сухие кисти обеих рук по 2,5 мл не менее двух раз и втирают его в кожу кистей рук и предплечий, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.

3.2.      Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают в кожу обеих кистей рук до полного высыхания в течение 30 секунд.

3.3.      Обработка кожи операционных полей (при пункции, катетеризации) пациентов и локтевых сгибов доноров: проводится путем двукратного протирания раздельными тампонами, обильно смоченными средством при времени экспозиции после обработки - до полного высыхания в течение 1,5 минуты.

3.4.      Обработка кожи инъекционных полей пациентов проводят однократно способом протирания и орошения:

-     кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством; время выдержки после окончания обработки - 20 секунд;

-     обработку проводят способом орошения кожи в месте инъекции с использованием распылителя до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 20 сек.

3.5.      Частичная санитарная обработка кожных покровов (в т.ч. ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний). Обработка проводится однократно. Обильно смоченным ватным тампоном (3 мл на каждый тампон), тщательно обрабатывают каждую ступню ног. Участки кожных покровов, подлежащие дезинфекции, обрабатывают отдельными ватными тампонами (салфетками), смоченными средством. Время дезинфекционной выдержки после обработки 30 сек.

3.6.      Обработку рук и кожных покровов в очагах холеры, туляремии проводят двукратно: 5мл средства наносят на кисти рук и кожу предплечий, втирают не менее З0 сек. до полного высыхания. Обработку рук и кожных покровов в очагах сибирской язвы проводят трехкратно: трижды по 5мл средства наносят на кисти рук и кожу предплечий, втирают каждый раз не менее З0 сек. до полного высыхания.

3.7.      Применение средства с антибактериальным эффектом «MYLOFF» в виде окрашенной в цвет красителя жидкости.

Обработка операционного поля, в том числе перед введением катетером и пункцией суставов и локтевых сгибов доноров: кожу последовательно двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 1,5 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

Обработка инъекционного поля:

-     кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством; время

выдержки после окончания обработки - 20 секунд;

-     обработку проводят способом орошения кожи в месте инъекции с использованием распылителя до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 20 сек.

После проведения манипуляций при необходимости окраску кожи снимают путем промывания окрашенного участка водой с мылом.

В случае окрашивания белья после использования средства окраску снимают путем замачивания белья в растворе синтетических моющих средств или проводят предварительную стирку в стиральной машине с последующей основной стиркой. В случае сильного загрязнения замачивание белья проводят с использованием отбеливающих средств.

4.     МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1.     Использовать только для наружного применения.

4.2.     Избегать попадания средства в глаза, органы дыхания!

4.3.     Не обрабатывать поверхности объектов, портящиеся от воздействия спиртов.

4.4.     Обработку небольших по площади поверхностей способом протирания в норме расхода проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии пациентов (больных). При превышении нормы расхода рекомендуется использовать универсальные респираторы марки РУ-60М или Р1П-67 с патроном марки А и защитные очки, а обработку проводить в отсутствии пациентов.

4.5.     Обработку небольших по площади поверхностей способом орошения проводить с использованием индивидуальных средств защиты органов дыхания, и в отсутствии пациентов.

4.6.     Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. Средство легко воспламеняется! Не курить при работе со средством!

4.7.     Хранить отдельно от лекарственных средств, в недоступном для детей месте.

4.8.     По истечении срока годности использование средства запрещается.

5.     МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1.            При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия.

5.2.При появлении на коже раздражения, сыпи прекратить применение средства. Руки вымыть водой с мылом.

5.3.    При случайном попадании средства в желудок промыть желудок большим количеством воды, вызывая рвоту. Затем принять адсорбенты: активированный уголь (10-12 измельченных таблеток), жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). При необходимости обратиться к врачу.

5.4.При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение, а помещение проветрить. Дать теплое питьё. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

6.     УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ

6.1.Средство выпускается в полимерных флаконах, канистрах с крышкой, дозатором, распылителем или триггером вместимостью 50-1000 см3, а также в полимерных флаконах и канистрах вместимостью до 10000 см3 и в виде аэрозоля в аэрозольной упаковке (аэрозольный баллон) объёмами от 50 до 1000 см3 или в любой другой приемлемой для потребителя таре по действующей нормативной документации и обеспечивающей сохранность продукта в течение всего срока годности.

6.2.Средство транспортируют наземным и водным транспортом в соответствии с правилами перевозки легковоспламеняющихся жидкостей, содержащих высокомолекулярный спирт, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

6.3.     При случайной утечке большого количества средства засыпать его песком или землей (не использовать горючие материалы, например, опилки, стружку) собрать в емкость с крышкой для последующей утилизации. Остаток смыть большим количеством воды.

6.4.     При уборке разлившегося продукта следует' использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена; для защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПТ-67 или РУ-60М с патроном марки А или промышленный противогаз.

6.5.Средство хранят в крытых вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой упаковке производителя, в соответствии с правилами хранения легковоспламеняющихся жидкостей, отдельно от лекарственных средств и пищевых продуктов, в местах, недоступных для детей, при температуре не выше +35°С, вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м), открытого огня и прямых солнечных лучей.

6.6.     Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию.

6.7.     Срок годности средства - 6 лет с даты изготовления.

7.     МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

7.1.Средство по показателям качества должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 2.

Таблица 2. Показатели качества средства с антибактериальным эффектом «MYLOFF»:

№ п/п

Наименование показателя

Норма

1.

Внешний вид, цвет

Прозрачная бесцветная или цвета применяемого красителя жидкость

2.

Запах

Специфический

3.

Плотность при 20оС, г/см3

0,876-0,886

4.

Массовая доля спирта, %

70,0 ± 0,75

7.2.            Определение внешнего вида, цвета и запаха:

Внешний вид и цвет средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. Запах оценивают органолептически.

7.3.            Определение массовой доли высокомолекулярного спирта:

Массовую долю спирта определяют методом газовой хроматографии с пламенно­ионизационным детектированием.

7.3.1.      Приборы, реактивы и растворы

Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором.

Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним диаметром 0,3 см.

Сорбент - полисорб-1 с размером частиц 0,1 -0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834-88.

Весы лабораторные высокого (2) класса точности по ГОСТ Р 53228-2008 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Микрошприц типа МТТТ-1.

Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне.

Водород технический по ГОСТ 3022-80, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС- 2.

Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора.

Секундомер по ТУ 25-1894.003-90.

7.3.2.      Подготовка к выполнению измерений

Монтаж, наладку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору.

7.3.3.      Условия хроматографирования:

Скорость газа-носителя 30 см3/мин;

Скорость водорода 30 см3/мин;

Скорость воздуха 300 ±100 см3/мин;

Температура термостата колонки 135°С;

Температура детектора 150°С;

Температура испарителя 200°С;

Объем вводимой пробы 0,3 мкл;

Скорость движения диаграммной ленты 200 мм/час; ~

Время удерживания спирта 4 мин; ~ 6

7.3.4.      Приготовление градуировочного раствора

С точностью до 0,0002 г взвешивают аналитические стандарты спирта , дистиллированную воду в количествах, необходимых для получения раствора с концентрацией указанного спирта около 70% Отмечают величины навесок и рассчитывают точное содержание спиртов в массовых процентах.

7.3.5.      Выполнение анализа

Градуировочный раствор и анализируемое средство хроматографируют не менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков.

7.3.6.      Обработка результатов

Массовую долю спирта (Y1,2) в процентах вычисляют по формуле:

Y1,2= CCTxSx400   

                                                                                       SCT •m

где: Сст - содержание определяемого спирта градуировочном растворе, % масс;

Sx - площадь пика определяемого спирта на хроматограмме испытуемого средства;

Sct- площадь пика определяемого спирта на хроматограмме градуировочного раствора;

m - масса навески, анализируемого средства г.

Метки: инструкция информация для потребителей